龙8国际网址新闻
联系我们

总部    
电话:0086-0552-2053890  
传真:0086-0552-2053891

地址:安徽省蚌埠市高新路551号 

 
龙8国际网址新闻
 
您现在所在的位置:首页 >> 龙8国际网址新闻
龙8国际网址鼻炎光疗仪获产品注册和生产许可
日期:2019年12月10日 浏览[906]
 

        日前,经安徽省药品监督管理局审核批准,由安徽龙8国际网址智能微创医疗器械有限公司自主研发的鼻炎光疗仪获得《中华人民共和国医疗器械注册证》(皖械注准20192090177)和《医疗器械生产许可证》(皖食药监械生产许20190044号,Ⅱ类09-03-05 红光治疗设备)。

        龙8国际网址鼻炎光疗仪适用范围,主要用于鼻腔内照射,辅助缓解变应性鼻炎(又称过敏性鼻炎)引起的鼻塞、流鼻水、打喷嚏等症状。据上海交通大学医学院附属苏州九龙医院、江南大学附属医院(无锡第三人民医院)、深圳中医院等3家三级甲等医院联合出具的《鼻炎光疗仪用于辅助治疗变应性鼻炎的有效性和安全性临床试验总结报告》显示,龙8国际网址鼻炎光疗仪临床治疗有效率为77.9% 

        龙8国际网址鼻炎光疗仪采用便携单体式结构(无需光纤和电源连线,运用两个设有预加持力的光束鼻塞,不用手持即可进行治疗)、电路微功耗设计、零值机电流轻触唤醒待机模式。经国家一级科技查新单位安徽省科学技术情报研究所科技查新,填补国内空白,技术水平国内领先,核心技术已获国家专利。

        鼻炎是一种极为广泛的常见病和多发病,世界卫生组织(WHO)将鼻炎列为地球居民高发病首位,发病率高达43%变应性疾病是世界卫生组织(WHO)确定的21世纪需重点研究和防治的三大疾病之一,其中变应性鼻炎AR发病率最高,占鼻炎发病率的40%,发病人群不分区域、种族、阶层及各年龄段,成为全球性健康问题。

        龙8国际网址鼻炎光疗仪的上市,为国内外变应性鼻炎AR)患者提供了一种便捷、有效、安全的治疗手段。



 
Copyright ©2015 - 2017 安徽龙8国际网址医疗设备科技股份有限公司 版权所有 备案号:皖ICP备09027687号-2